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喜讯！科莱恩注射级辅料VitiPure™LEX 3350 S获CDE登记号

发布时间：2025-01-06

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科莱恩公司注射级药用辅料VitiPure™LEX 3350 S喜获CDE登记号:F20240000562，这是继口服级聚乙二醇Polyglykol™ 3350和Polyglykol™ 4000原料药、Polyglykol™ 6000药用辅料成功获批后的又一次重要进展，不仅丰富了科莱恩聚乙二醇产品组合，也展现了科莱恩对医药健康事业的持续贡献和长期承诺。
Clariant（科莱恩）是全球领先的特种化学品公司，总部设在瑞士巴塞尔附近的Muttenz，科莱恩健康护理业务线致力于为医药及医疗健康领域的客户提供高品质产品解决方案，涵盖药用辅料与医药活性成分（APIs），为高品质药用原辅料需求的增长提供坚实支持。
在欧洲制药行业，聚乙二醇（Polyethylene glycol）一般又称为聚乙二醇（Macrogol），通过在碱性条件下催化聚合环氧乙烷（EO）制得。目前，科莱恩旗下已研发多款聚乙二醇产品，平均分子量介于200至35000之间，科莱恩聚乙二醇3350便是明星产品之一。作为聚乙二醇（PEG）的主要供应商之一，科莱恩不仅能够为医药行业提供多样化的解决方案，还能在多个领域提供专业的技术支持和法规服务，更好地助力医药健康产品的开发及推广。目前，聚乙二醇3350已被广泛应用于制药行业，在长效用混悬液可作为稳定剂。VitiPure™LEX是科莱恩针对高风险产品开发的辅料，严格控制微生物及细菌内毒素，尤其适用于注射剂、吸入剂、栓剂、滴眼液等。

随着VitiPure™LEX 3350 S药用辅料的获CDE登记号，科莱恩能够更好满足医药市场的高规格原辅料需求。

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